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SERVICES

Chimie des Procédés

Nous travaillons avec vous pour repousser les limites de votre chimie.

Recherche de voie de synthèse et développement de procédés

Notre groupe de développement de procédés est composé de scientifiques hautement qualifiés et créatifs dans le domaine de la chimie organique, qui possèdent une expérience significative en chimie de synthèse et en développement de procédés pour les candidats médicaments, les composés intermédiaires et les building-blocks.

  • Nos services comprennent les éléments suivants :
  • Évaluation approfondie pour déterminer les déficiences de la voie de synthèse originale
  • Analyse rétrosynthétique exhaustive de la cible afin de proposer une approche différente et réfléchie
  • Établissement d’une nouvelle voie sûre, autorisant la montée en échelle, respectueuse de l’environnement et rentable
  • Exécution de la nouvelle approche et livraison en temps voulu du composé demandé dans le respect des spécifications
  • Capacité à reproduire des lots de plusieurs kilogrammes d’intermédiaires de synthèse ou d’API avancés non-GMP
  • Identification des impuretés et leur synthèse si nécessaire

Technologies de pointe

Les chimistes expérimentés de l’équipe CMC de NuChem exploitent le potentiel des technologies de pointe pour travailler plus efficacement. Nos systèmes de chimie en flux continu offrent un contrôle précis et des réactions à haut débit tandis que nos capacités en photochimie et en électrochimie permettent des voies de synthèse uniques. Nos systèmes de refroidissement de pointe offrent des conditions optimales, même pour les réactions les plus sensibles. Découvrez les avantages de la synthèse chimique à grande échelle grâce aux techniques innovantes de NuChem.

Montée en échelle

Notre équipe CMC utilise des méthodologies de chimie de pointe et une conception créative des voies de synthèse pour développer des processus adaptés à la fabrication à grande échelle de candidats médicaments. Nous avons la capacité de préparer, en interne, des molécules complexes et difficiles d’accès répondant à des besoins de plusieurs kilogrammes.

 Nos équipements pour la montée en échelle :

  • Réacteurs Chem-Glass jusqu’à 50 L (températures à partir de -78 °C)
  • Réacteurs en Hastelloy jusqu’à 7.5 L (pression jusqu’à 200 psi) avec système de chauffage/refroidissement
  • Évaluation de la sécurité des procédés (unité d’évaluation thermique TSU)
  • Système CombiFlash Torrent pour la purification à grande échelle
  • SFC préparative pour la purification complexe jusqu’à 400 mL/min & 1 kg
  • de produit

    Transfert de technologie vers les CMO

    Pour assurer la transition la plus harmonieuse possible, NuChem suit un processus de transfert éprouvé.
    Notre processus de transfert comprend les éléments suivants :

    • Un rapport détaillé pour un transfert technique adapté à une CMO
    • Des références analytiques détaillées pour assurer le suivi des réactions et l’identification du produit et des impuretés
    • Une assistance pour la mise en œuvre du nouveau procédé dans l’installation alternative