SERVICES
DMPK
Créer le lien entre in vitro et in vivo pour se donner une longueur d’avance pour la sélection des meilleurs candidats médicaments.
Fiabilité
Avoir confiance en vos données
Des données fiables sont essentielles à la prise de décision, et c’est l’élément le plus important dont vous avez besoin pour votre projet. Toutes les données ne sont pas dignes de confiance. Nous avons identifié de nombreuses failles dans plus de 30% des essais réalisés par d’autres groupes. Avec notre équipe, vous disposerez de données de criblage in vitro primaires et ciblées, auxquelles vous pourrez faire confiance. En vous associant à NuChem, vous bénéficierez des compétences et de la fiabilité nécessaires à la réussite de votre projet.
Adaptabilité
Des services de pointe
Faites passer vos projets au niveau supérieur grâce à nos capacités en matière de biologie in vitro. Les services de pointe auxquels vous pouvez accéder avec notre équipe comprennent le développement de essais et de biomarqueurs, le criblage, le conseil d’experts, les essais biochimiques et cellulaires ainsi que l’ADME-PK. Nos capacités sont en constante évolution et offrent une flexibilité pour vos besoins spécifiques.
Expertise
Une base de connaissance inégalée
Accélérez vos programmes de découverte de petites molécules grâce aux études ADME complètes que nous fournissons. Toutes les études ADME in vitro requises pour vos composés peuvent bénéficier de notre vaste expérience en biologie cellulaire, en enzymologie et en bioanalyse. De la découverte aux étapes pré-IND, notre équipe possède l’expertise requise. Profitez de notre expérience des modèles in vitro utilisant des fractions de foie ou des hépatocytes primaires pour étudier la stabilité métabolique, l’élimination ou le profil des métabolites des médicaments.
Collaboration
Data you can trust
Faisons équipe à chaque étape de votre processus de développement
Tirer le meilleur parti d’un travail collaboratif exige un certain état d’esprit. Avec notre équipe, vous bénéficiez de notre capacité à gérer la communication et la logistique pour la réussite de votre projet. En travaillant en collaboration, notre équipe partage ses connaissances afin que notre expérience devienne votre avantage.
Bénéficiez d’un aperçu critique et de services DMPK fiables avec NuChem comme partenaire de confiance.
Criblage pour la sélection des candidats médicaments
Après la validation des cibles, la stabilité chimique et enzymatique des nouvelles molécules doit être évaluée afin d’identifier les composés les plus stables pendant le transit intestinal et l’absorption, tout en ayant une dégradation minimale par le métabolisme de premier passage.
Les services de criblage ADME (liste des études ou études sur mesure) vous aident à sélectionner les composés qui ont le plus de chances de présenter un profil pharmacocinétique idéal.
Absorption
L’essai PAMPA est rapide et produit des données rapidement à des fins de criblage.
L’essai MDCK fournit des données de perméabilité avec une bonne corrélation avec l’essai Caco-2 avec une durée de culture plus courte (5 jours contre 21 jours pour le Caco-2).
Le modèle monocouche Caco-2 est le meilleur modèle in vitro pour la prédiction de l’absorption in vivo et le modèle in vitro le plus pertinent pour la prédiction de l’absorption et du métabolisme de premier passage.
Stabilité chimique et métabolique
Un bon candidat principal est un composé sans groupe fonctionnel indésirable ou sans réactivité chimique. Pour éliminer ces structures, un composé est incubé :
- avec du GSH (réactivité chimique),
- avec du GSH et de la glutathion S-transférase (GST) pour sélectionner les composés les plus stables.
Les scientifiques de NuChem peuvent déterminer la clairance métabolique, la biotransformation et les voies d’élimination in vitro de vos candidats principaux afin de s’assurer qu’une bonne exposition (AUC) est réalisable in vivo.
Candidats idéaux aux propriétés semblables à celles d’un médicament
- Respecter la « Rules of 5 » de Lipinsky
- Perméabilité > 3X10-6 cm/sec
- Stabilité microsomale in vitro T1/2 > 45 min
- Biodisponibilité in vivo > 35 %, et demi‑vie > 2 h
DMPK Services
Études pharmacocinétiques (PK)
- Développement de méthode LC-MS/MS Plasma ou sang
- CSF ou homogénats de tissus
- Différentes voies d’administration (IP, PO, etc.)Logiciel Phoenix WinNonlin
Stabilité et solubilité chimiques
- SGF/SIF et stabilité du plasma
Absorption/Perméabilité
- Pampa
- MDCK (absorption transcellulaire)
- Caco-2 (Bidirectionnel et transporteurs d’efflux)
Liaison aux protéine
- Albumine, plasma, tissue cérébral, sang
- Ratio sang/plasma
Métabolisme
- Stabilité métabolique, clairance intrinsèque hépatique
- Voies d’oxydation et de conjugaison
Élimination
- Analyse des excrétions des métabolites et de la molécule mère
Analyse des données et production de rapports
- Rapport pour la sélection des candidats
- Rapport détaillé pour le dépôt d’une autorisation de mise sur le marché