SERVICES
Chimie des procédés
Évoluer plus intelligemment. Le chemin vers l’IND est plus proche que vous ne le pensez.
Démarrer avec rigueur, évoluer avec agilité.
Sygnature Discovery est spécialisée dans la chimie de procédé non GMP, offrant une solution rentable pour la phase initiale du développement de médicaments. Nous fournissons des services de développement et d’optimisation de procédés efficaces et évolutifs, ce qui permet à nos clients d’éviter les coûts et contraintes supplémentaires associés à la conformité GMP.
Voyez comment des chimistes de procédé intégrés optimisent les voies, anticipent les problèmes, et font avancer vos projets en continu. Nous pouvons faire progresser vos programmes et assurer une transition fluide vers les étapes ultérieures de développement et de fabrication, en s’appuyant sur nos solutions prêtes pour le transfert technologique.
Mise à échelle en toute confiance : la chimie des procédés pour le succès préclinique
La chimie de procédé n’est pas réservée à la phase clinique — elle fait la différence dans le succès préclinique. Dans cet article, Etienne Rochette, Chef d’équipe adjoint en chimie des procédés, explore comment intégrer les chimistes des procédés dès le début permet à votre programme d’évoluer des grammes aux kilogrammes sans blocage, d’éviter des retouches coûteuses, et de faciliter le passage à la fabrication clinique.
Voyez comment nous vous aidons à monter en échelle avec confiance, rapidité et efficience en coût.
Repenser la chimie de procédé dans la découverte de médicaments précliniques
Pourquoi attendre la fabrication clinique pour penser à la montée en échelle ? Dans cet article, Marc-Alexandre Jean, Chef d’équipe adjoint en chimie des procédés, dévoile comment intégrer des chimistes des procédés aux équipes de chimie médicinale démultiplie leur efficacité, résout les défis d’échelle dès le départ, et lisse la voie vers l’IND.
Apprenez comment commencer fort vous aide à évoluer avec confiance et efficience financière.
Études de cas
L’avantage intégré
Découvrez comment ce modèle a réduit de moitié le temps d’optimisation de la voie dans cette étude de cas sur Lunresertib®.
Des grammes aux kilos sans douleurs
Apprenez comment nous avons éliminé un obstacle critique de purification pour livrer le matériel 6 semaines plus tôt dans ce projet d’intermédiaire clé pour une grande société pharmaceutique.
Naviguer la transition préclinique à clinique
Découvrez comment nous avons positionné un projet pour un démarrage GMP fluide dans cette étude de cas sur Camonsertib®.
Services de développement chimique et chimie des procédés
Recherche de voie de synthèse et développement de procédés
Notre groupe de chimie des procédés est composé de chimistes organiques hautement qualifiés et créatifs, ayant une solide expérience en chimie synthétique et développement de procédés pour les candidats-médicaments, composés intermédiaires, et blocs de construction.
Nos services incluent :
- Évaluation approfondie pour identifier les faiblesses de la voie synthétique initiale
- Analyse rétrosynthétique exhaustive du composé cible pour proposer des approches alternatives réfléchies
- Élaboration d’une nouvelle voie sûre, évolutive, respectueuse de l’environnement et rentable
- Exécution de la nouvelle approche et livraison du matériel requis dans les délais, selon les spécifications du client
- Capacité à produire des lots de plusieurs kilogrammes de composés intermédiaires ou API non GMP
- Identification des impuretés et synthèse de celles-ci, si nécessaire
Technologies de pointe
L’équipe de chimie de procédé de Sygnature Discovery exploite le potentiel des technologies les plus récentes pour travailler plus efficacement.
Découvrez les avantages :
- Chimie en flux
Permet un contrôle précis et des réactions à haut débit - Photochimie et électrochimie
Pour des voies synthétiques innovantes - Systèmes de refroidissement de pointe
Garantissent les conditions optimales même pour les réactions les plus sensibles à la température
Évolutivité
Notre équipe utilise des méthodologies chimiques de pointe et une conception créative de routes synthétiques pour développer des procédés adaptés à la fabrication à plus grande échelle de candidats-médicaments. Nous avons la capacité de préparer des molécules complexes en interne, en répondant aux besoins multi-kilogrammes selon les besoins.
Nos équipements évolutifs incluent :
- Réacteurs en verre jusqu’à 50 L (températures jusqu’à –78 °C)
- Réacteurs en Hastelloy jusqu’à 7,5 L (pression jusqu’à 200 psi) avec systèmes de chauffage/refroidissement
- Évaluation de la sécurité des procédés (unité de criblage thermique TSU)
- Système CombiFlash Torrent pour des purifications à grande échelle (kgs)
- SFC préparative pour des purifications complexes jusqu’à 400 mL/min & à l’échelle du kilogramme
Transfert technologique vers les C(D)MO
Pour garantir la transition la plus fluide possible, Sygnature Discovery suit un processus de transfert éprouvé :
- Un rapport détaillé / un dossier de transfert technique adapté à une échelle commerciale C(D)MO
- Des conditions analytiques précises pour garantir le suivi adéquat de la réaction et l’identification des produits et impuretés
- Une assistance à la mise en œuvre du procédé dans l’établissement partenaire
Notre approche
Construire correctement, monter l'échelle rapidement
Nous optimisons la synthèse d’API pour créer des procédés robustes et évolutifs dès la phase préclinique, réduisant les coûts, augmentant la flexibilité, et posant les bases d’une transition sans heurt vers la fabrication GMP.
Un avantage stratégique en développement précoce
En combinant expertise en chimie des procédés et en sciences séparatives, nous offrons une capacité rare dans le domaine de l’outsourcing préclinique, permettant des montées en échelle flexibles et économiques qui accélèrent les travaux qui accélèrent le chemin vers l’IND et réduisent les risques en aval.
Transition fluide vers la fabrication
En collaborant avec nous, vous pouvez affiner et perfectionner votre synthèse d’API avant la fabrication GMP, en produisant des procédés optimisés, prêts pour le transfert technologique, qui se transposent plus rapidement et avec fiabilité aux stades ultérieurs du développement.
Collaboration
Totalement concentrés sur la découverte, et avec des forces internes uniques en chimie des procédés et sciences séparatives — des capacités rarement réunies pour le travail préclinique — nous vous accompagnons de façon personnalisée.